日期：2021年10月

報告者：吳佳璇

 

 

 

前言

　　停經後婦女合併荷爾蒙接受體陽性的早期乳癌病人會使用內分泌治療，減少乳癌復發的機率。常用
的內分泌治療藥品包含tamoxifen和芳香酶抑制劑。目前已有文獻探討，使用5年的tamoxifen再延長
5年共10年的tamoxifen治療對於減少乳癌疾病進展或復發是有明確的幫助。但目前針對芳香酶抑制
劑使用5年之後是否需再延長治療及延長的時間尚未有明確的證據。本篇研究探討病人在已經使用
了5年的內分泌治療後，再增加2年或5年的anastrozole對於疾病進展或副作用發生率是否有顯著差異
。

 

 

研究方法

　　此篇研究為前瞻性、雙盲隨機分配的第三期臨床試驗，收錄的病人為停經後婦女、荷爾蒙接受體陽
性且已接受過5年內分泌治療的乳癌病人，再分別延長2年或5年的anastrozole治療。首要目標是評估
疾病無進展存活期(PFS)，次要目標為評估整體存活率、對側乳癌發生率及骨折發生率。

 

 

結果

　　本篇研究從2004年2月至2010年6月共收錄3484位病人，自開始治療後追蹤10年，排除不符合條件
的病人，最後納入分析者共3470位，其中有1732位病人為延長2年的anastrozole治療；1738位病人
為延長5年的anastrozole治療。首要目標為疾病無進展存活期，在延長2年治療的組別與延長5年治
療的組別分別為73.6%與73.9%( hazard ratio, 0.99; 95% CI, 0.85 to 1.15; P=0.90)。
整體存活率兩組分別為87.5% in the 2-year group and 87.3% in the 5-year group( hazard ratio, 1.02; 95% CI, 0.83 to 1.25)。
發生對側乳癌的hazard ratio為1.15(95% CI, 0.75 to1.77)；發生第二種原發性癌症的 hazard ratio為1.06(95% CI, 0.81 to1.38) 。
副作用評估為骨折發生的機率，在延長2年的治療組別比起延長5年的治療組別發生骨折的機率顯著較低
(4.7% vs. 6.3%; hazard ratio, 1.35; 95% CI, 1.00 to 1.84)；另外至少發生一件嚴重不良反應事件的機率在延長治療2
年組為26.5%，在延長治療5年組為40.2%；其中骨關節炎為最常發生的不良事件。

 

 

討論

　　本篇研究的結論為停經後婦女，荷爾蒙陽性的早期乳癌病人，在已經服用5年內分泌治療後再接受
芳香酶抑制劑anastrozole5年的治療效果無論是在無疾病進展存活期、整體存活率皆沒有顯著改善
，反而會增加骨折發生機率及其他不良反應事件。

 

 

 

參考文獻

Duration of Adjuvant Aromatase-Inhibitor Therapy in Postmenopausal Breast Cancer. N Engl J Med 2021;385:395-405.